淄博逸风医疗科技有限公司
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| 器械类别 | 科室 | ||
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 其他分类 | ||
| 家用与否 |
产品介绍：
封口测试纸是根据ISO11607-2：2006第2部分《成型、密封和装配过程的确认要求》中需要对封口设备进行运行鉴定（OQ）的要求，获取安装后设备按运行程序使用时其运行是否在预期确定的限度内的证据，并同时形成文件记录过程的检测式样，用于对封口设备使用时性能参数的综合检测和记录，可直观显示封口效果和封口质量，突出显示其封口缺陷，配合封口机自带的运行鉴定程序进行打印记录，及时发现封口问题并及时调整封口参数，使其满足正常的封口需要，保证其封口质量，并可存档作为以后对该批次封口产品封口效果的验证活追溯。
根据ISO－11607第二部分对封口质量的规定，封线需满足以下要求：
l连续的密封宽度及完整的密封；
l无通道或开封；
l无穿孔或撕开；
l无材料分层或分离。
封口机的安装鉴定（IQ）
l安装验证是指在封口机安装完成投入使用之前对其封口性能进行验证。
l封口性能与封口温度、封口压力或封口速度有关，这些参数要根据需密封的材料进行调整，使其满足封口质量的需要。
l如果温度、压力等参数有偏离，可以在测试纸色条上有醒目显示。
封口的运行鉴定（OQ）
l测试封口是否压线出现通道或开口
l测试封口是否压力太高或太低
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